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一、无尘车间净化工程设计要点

1. 洁净度等级确定

• ISO 14644-1：国际通用标准，分为 ISO 1 级至 ISO 9 级（数字越小，洁净度越高，如 ISO 5 级对应每立方米空气中≥0.5μm 的粒子数≤3520 个）。
• GMP（药品生产质量管理规范）：医药行业专用，分为 A 级（高风险操作区）、B 级（A 级背景区）、C 级、D 级。
• 其他行业标准：如电子行业常要求 ISO 5 级（100 级）以下，食品行业多为 ISO 8 级（10 万级）或 ISO 9 级（30 万级）。

2. 整体布局与分区设计

• 功能分区：根据工艺流程划分洁净区、准洁净区（缓冲间、更衣区）、非洁净区（办公、仓储），避免交叉污染。
  • 例：医药车间需设置人流（更衣→洗手→消毒→缓冲）和物流（物料传递窗→脱外包→消毒）通道，严格分离。
• 压差控制：洁净区压力需高于非洁净区（通常 5-10Pa），高洁净度区域压力高于低洁净度区域，防止外界污染渗入。
• 动线设计：人员和物料流动路线应简洁、单向，避免迂回交叉（如电子车间的芯片生产动线需严格单向，防止粉尘带回）。

3. 空调净化系统设计

• 空气处理流程：新风→初效过滤→中效过滤→表冷 / 加热→加湿→高效过滤（HEPA/ULPA）→送入洁净区→回风 / 排风。
  • 高效过滤器（HEPA）：过滤≥0.3μm 粒子效率≥99.97%，需安装在洁净区送风口末端（如 FFU 风机过滤单元）；超高效过滤器（ULPA）适用于 ISO 3 级以下高洁净度场景。
• 换气次数：根据洁净度等级确定，如 ISO 5 级（100 级）换气次数需≥240 次 / 小时，ISO 8 级（10 万级）≥15 次 / 小时。
• 温湿度控制：根据行业需求设定（如电子车间温度 22±2℃，湿度 50±5%；医药车间温度 18-26℃，湿度 45-65%）。

4. 围护结构与材料选择

• 墙体与吊顶：采用气密性好、光滑易清洁、耐腐蚀的材料，如彩钢板（岩棉 / 聚氨酯夹芯，防火等级需符合规范）、不锈钢板（医药无菌区）。
• 地面：需防静电（电子行业）、耐磨、耐化学腐蚀，常见材料有 PVC 卷材、环氧树脂自流平、聚氨酯地坪。
• 门窗：采用密封性能好的铝合金或不锈钢门，窗户选用双层中空钢化玻璃（需与墙体平齐，避免积尘）。

5. 辅助系统设计

• 照明：选用防尘、防水、无眩光的洁净灯具（如嵌入式 LED 平板灯），照度根据行业需求设定（如医药车间≥300lux，电子车间≥500lux）。
• 给排水：洁净区内的水管需暗装，避免明管积尘；纯化水 / 注射用水管道材质为 316L 不锈钢，焊接采用自动轨道焊，确保内壁光滑无死角。
• 电气与自控：电线电缆需穿镀锌钢管暗敷，设置紧急停车按钮、压差表、温湿度传感器，并与中央控制系统联动（实时监控参数，异常时报警）。