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制药厂GMP净化车间净化工程设计标准

来源: 时间:2025-09-15 11:06:20 浏览次数:

制药行业的不断发展,药品生产的质量和安全性备受关注。为了确保药品质量和安全性,各国政府和监管机构制定了药品生产质量管理规范(GMP),其中对制药厂净化车间的设计、建设和运行提出了严格的要求。SICOLAB喜格将探讨制药厂GMP净化车间净化工程的设计标准,以期为制药厂净化车间的设计提供参考和指导。 

  1. 布局合理:GMP净化车间的布局应合理规划,确保人流、物流的合理分区,避免交叉污染。
  2. 空气洁净度控制:根据不同生产区域的需求,净化车间应实现不同级别的空气洁净度控制,确保药品生产环境的洁净度符合要求。
  3. 通风与空调系统:净化车间的通风与空调系统应独立设置,保证空气的流通性和洁净度,同时要防止外界污染物的进入。
  4. 设备选型与配置:GMP净化车间的设备应符合相关标准和规范,具备高效、低噪音、易清洁等特点。
  5. 人员卫生与操作规范:制定严格的人员卫生和操作规范,确保操作人员的行为符合GMP要求,防止人为因素对药品质量造成影响。
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